GINEVRA: L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha concesso la prequalificazione a un ulteriore nuovo vaccino orale antipolio di tipo 2, ampliando il pool di vaccini di qualità garantita che possono essere acquistati per i programmi di immunizzazione internazionali e distribuiti in contesti epidemici. L'OMS ha affermato che la decisione conferma che il vaccino soddisfa i suoi standard di qualità, sicurezza ed efficacia e ne consente l'approvvigionamento tramite le agenzie delle Nazioni Unite , tra cui l'UNICEF, per l'uso da parte di paesi e partner impegnati nella risposta alla trasmissione del poliovirus.
La prequalificazione è una fase di controllo utilizzata dalle agenzie sanitarie globali per orientare gli acquisti su larga scala e supportare il processo decisionale normativo in contesti di basso reddito e di emergenza. L'OMS ha affermato che il vaccino appena prequalificato è progettato per le epidemie che coinvolgono il poliovirus di tipo 2 derivato dal vaccino circolante, una forma di poliovirus che può diffondersi in comunità sottoimmunizzate. Le epidemie derivate dal vaccino di tipo 2 rimangono una sfida ricorrente per i programmi di eradicazione che si basano su un'elevata copertura vaccinale e una risposta rapida.
Il prodotto appena prequalificato è prodotto da Biological E. Limited in India. L'OMS ha affermato che Biological E sta producendo il vaccino utilizzando forniture interne all'ingrosso, grazie a un trasferimento di tecnologia da PT Bio Farma in Indonesia. L'ulteriore linea di produzione mira ad ampliare le opzioni di fornitura per un vaccino che è stato utilizzato in molteplici risposte alle epidemie sin dal suo lancio e a fornire una maggiore resilienza ai paesi che cercano un rapido accesso alle dosi.
L'OMS ha affermato che il nuovo vaccino orale antipolio di tipo 2 è progettato per essere geneticamente più stabile rispetto ai precedenti vaccini orali antipolio di tipo 2, riducendo la probabilità che il virus vaccinale subisca alterazioni che potrebbero contribuire a nuove epidemie. Il vaccino viene utilizzato per interrompere la trasmissione del poliovirus di tipo 2 nelle comunità in cui il virus viene rilevato tramite casi di paralisi o sorveglianza ambientale, mentre i programmi nazionali lavorano per aumentare la copertura vaccinale di routine.
Percorso di fornitura e approvvigionamento dei vaccini
L'iniziativa dell'OMS aggiunge una seconda fonte di produzione completamente prequalificata per il vaccino, integrando la precedente produzione utilizzata per supportare le campagne di emergenza. La prequalificazione consente alle agenzie di approvvigionamento delle Nazioni Unite di acquistare e spedire il vaccino per l'uso nei paesi idonei e contribuisce a semplificare l'introduzione in contesti in cui la capacità normativa potrebbe essere limitata. L'OMS ha affermato che il vaccino può essere utilizzato in più contesti nazionali nell'ambito degli sforzi per controllare e prevenire la trasmissione del poliovirus.
I partner globali hanno riferito che sono state somministrate oltre 2 miliardi di dosi del nuovo vaccino orale antipolio di tipo 2 dalla sua introduzione nel 2021, in gran parte attraverso campagne mirate di risposta alle epidemie. Tali campagne vengono in genere condotte in cicli ripetuti per raggiungere i bambini non raggiunti dai servizi di routine. Il vaccino viene utilizzato insieme alla sorveglianza, all'indagine rapida dei casi rilevati e agli sforzi di distribuzione a livello comunitario che mirano a interrompere la diffusione prima che le epidemie si espandano.
L'OMS ha affermato che la prequalificazione supporta l'accesso a un prodotto di qualità garantita per la risposta alle epidemie, quando raccomandato attraverso procedure consolidate di programmi di eradicazione. L'UNICEF è un canale chiave per l'acquisto di vaccini per conto di paesi e partner globali, e la prequalificazione consente l'approvvigionamento su larga scala tramite gare d'appalto internazionali. L'annuncio dell'OMS ha sottolineato che l'ampliamento della base produttiva può supportare una fornitura più prevedibile, mentre i paesi affrontano le attuali epidemie di poliovirus derivato dal vaccino di tipo 2.
Contesto dell'eradicazione della poliomielite
Il poliovirus selvaggio rimane endemico in Afghanistan e Pakistan , dove i vaccinatori continuano ad affrontare la sfida operativa di raggiungere ogni bambino durante i turni di campagna. I funzionari dell'OMS hanno riferito che i due Paesi hanno registrato 41 casi di poliomielite selvaggia nel 2025, in calo rispetto ai 99 del 2024. Allo stesso tempo, epidemie di poliomielite di tipo 2 derivate dal vaccino continuano a essere segnalate in diversi Paesi, sottolineando il duplice compito di porre fine alla poliomielite selvaggia e di controllare la trasmissione derivata dal vaccino nelle aree con carenze immunitarie.
L'OMS ha affermato che la copertura vaccinale rimane la difesa centrale contro tutte le forme di poliovirus, con una risposta rapida alle epidemie e un'immunizzazione di routine continuativa necessaria per impedire al virus di diffondersi. Il nuovo vaccino orale antipolio di tipo 2 prequalificato aggiuntivo fornisce un ulteriore strumento per i paesi e i partner che lavorano per fermare la trasmissione di tipo 2, mentre gli sforzi di eradicazione continuano a concentrarsi sulla sorveglianza, sulla qualità delle campagne e sulla fornitura costante di servizi di immunizzazione di base. – A cura di Content Syndication Services .
L'articolo L'OMS approva un ulteriore nOPV2 per le campagne antipolio sostenute dall'ONU all'estero è apparso per la prima volta su Manchester Dawn .